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Prouvez la biodisponibilité/bioéquivalence de votre médicament candidat grâce aux essais cliniques BA/BE rapides, précis et compétitifs de SGS.

Prouver la biodisponibilité/bioéquivalence d’un médicament candidat grâce à des données fiables, rapides et en respectant le budget est incontournable pour les entreprises de génériques. Avec les médicaments biologiques qui représentent désormais une part importante des nouveaux médicaments, cela pose de nouveaux défis aux entreprises de génériques, car leurs « biosimilaires » peuvent ne pas être considérés comme de véritables génériques. 

Pourquoi choisir SGS pour vos essais cliniques de biodisponibilité/bioéquivalence ?

Nous vous proposons :

  • un environnement réglementaire extrêmement favorable en Belgique, permettant un démarrage rapide de votre étude sous deux à trois semaines entre la présentation du dossier et la sélection du premier sujet ;
  • une connaissance approfondie des exigences et spécificités locales EC/CA ;
  • une unité de pharmacologie clinique d’une capacité de 88 lits ;
  • des laboratoires de bioanalyses pour le dosages des échantillons en parallèle ;
  • des biostatisticiens et pharmacocinéticiens hautement expérimentés pour la conception d’études et l’analyse de données.

Avec plus de 35 années d’expérience dans le domaine des essais cliniques précoces et une expertise inégalée dans les essais cliniques de Phase I, nous disposons des ressources et des installations nécessaires pour réaliser rapidement et efficacement vos essais cliniques de biodisponibilité/bioéquivalence.

Contactez-nous dès aujourd'hui pour savoir comment nous pouvons vous aider dans vos essais cliniques de biodisponibilité/bioéquivalence et de biosimilaires.