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Une gamme complète de services biométriques par un leader du secteur depuis plus de 35 ans.

Lorsqu’il s’agit de relever les défis de la biométrie, vous devez pouvoir compter sur des services flexibles, qui peuvent être intégrés à un programme sur mesure de gestion de données cliniques répondant précisément à vos besoins. Nous proposons une gamme complète de services biométriques incluant le développement de protocole, la conception de (e)CRF, la gestion des données, le traitement sécurisé des données, la biostatistique, l’analyse de données PK/PD, la préparation de rapports d’essai clinique ainsi que les services de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Chaque service fourni peut être intégré à une externalisation totale de projet, comme un modèle de prestation de service fonctionnel (PSF) ou en tant que service autonome.

Notre gamme complète de services inclut :

  • Solutions électroniques : développement, tests et mise en œuvre de l’acquisition électronique de données (EDC), évaluation électronique des résultats cliniques (eCOA), système de réponse vocale/Web interactive (IVRS/IWRS) et intégration des flux de données externes à l’eCRF ;
  • Gestion des données : base de données clinique propre, conforme au modèle SDTM prête à être présentée aux autorités de santé ;
  • Bureau de données sécurisé : traitement de toutes les données potentiellement en non-aveugle (PK/PD, données de laboratoire, randomisation) ;
  • Analyse des données PK/PD : ensembles de données PK/PD conformes à la norme CDISC, analyse des données PK/PD et rapports ;
  • Biostatistiques : conseils pour la conception de protocole, développement SAP et mise à disposition d’ensembles de données et d’analyses statistiques conformes au modèle ADaM ;
  • Rédaction médicale : large éventail de documents d’étude clairs, cohésifs et rigoureux, conformes à la directive ICH-E3, à la réglementation et à vos propres exigences ;
  • Gestion de projet de Données biométriques : supervision de l’ensemble des échéances clés et livrables en matière de données biométriques, de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments.

Pour discuter de vos besoins en matière de services biométriques, contactez-nous dès aujourd'hui.