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Cette formation concerne l'audit des chaînes d'approvisionnement de produits pharmaceutiques, depuis les producteurs de matières premières jusqu'à la fabrication de produits en vrac, et suit les exigences de l'ICH Q7A et conseils de bonne fabrication pour les ingrédients pharmaceutiques actifs (API).

Les réglementations pour une fabrication conforme aux BPF de produits médicamenteux sont stipulées dans les lois et directives des É.-U., de l'UE, du Canada et du Japon. Une partie de ces conseils BPF représente la formation obligatoire de l'ensemble du personnel (y compris le personnel technique, de maintenance et d'entretien et tous les autres dont l'activité affecte la qualité du produit) qui effectue des tâches (par exemple, la fabrication, le traitement, l'emballage ou le stockage de produits médicamenteux) dans les zones de production et les laboratoires de contrôle.

Une formation continue de base sur la théorie et la pratique des BPF devrait être dispensée à tous les employés et entrepreneurs.

À l'issue de la formation, vous saurez :

  • Comprendre les exigences BPF pour les substances actives à usage pharmaceutique
  • Aider chaque individu impliqué dans les BPF à comprendre leur contribution dans le cadre BPF au sein d'une organisation
  • Expliquer comment différents services travaillent ensemble pour viser la qualité, la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques, avec une responsabilité interfonctionnelle
  • Comprendre les raisons pour lesquelles adhérer à, et développer, une attitude positive envers les règles BPF

Contactez votre expert SGS dès maintenant pour en savoir plus sur la formation de reconversion en auditeur des bonnes pratiques de fabrication.